Promettente farmaco contro l’Alzheimer approvato negli USA – NRK Urix – Notizie e documentari dall’estero

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato un nuovo farmaco contro Il morbo di Alzheimer.

Medicina Leqembi (con il principio attivo lecanemappa) È il primo a dimostrare che può rallentare il declino della memoria e del pensiero.

Ma il rischio di effetti collaterali potrebbe fermare l’approvazione in Europa.

– Ora sarà interessante vedere l’EMA (Agenzia dell’Unione europea per i medicinali) approvato dall’Europa. È perché non c’è ancora nessun farmaco approvato qui, dice Geir Selbeck, capo della ricerca presso il National Center on Aging and Health.

Questa configurazione è approvata dall’EMASi apre anche per l’uso in Norvegia.

Secondo i dati preliminari di uno studio pubblicato questo autunno, il farmaco può rallentare il deterioramento cognitivo nei malati di Alzheimer del 27% in un periodo di 18 mesi.

Può essere presentato in Norvegia

Selbæk dice che non lo era È sorprendente che abbiano approvato il lecanemab perché gli Stati Uniti hanno già approvato un farmaco che ha un effetto inferiore (aducanemab).

Selbæk dice di aver sentito parlare di europei che sono andati negli Stati Uniti per prendere le medicine. Il trattamento viene somministrato come iniezione una volta ogni quattro settimane e costa tra NOK 500.000 e NOK 1 milione all’anno.

Dice che la Norvegia tende a seguire le raccomandazioni dell’EMA. Ma se il farmaco verrà offerto in Norvegia è anche una questione di costi.

Un altro problema sono gli effetti collaterali.

C’è il rischio di effetti collaterali dal farmaco edema; Nel cervello, forse Piccola emorragia cerebrale. Selbæk afferma che gli ultimi farmaci hanno mostrato meno risultati rispetto al passato, ma che questa sarà una questione centrale nella valutazione in Europa e Norvegia.

È così che funziona

Nei malati di Alzheimer, nel cervello si formano placche (depositi proteici) che sono tossiche per le cellule cerebrali. Distrugge la comunicazione tra le cellule cerebrali.

Il primo farmaco approvato negli Stati Uniti (aducanemab) ha dimostrato di ridurre queste placche. Ma il suo effetto sui sintomi dell’Alzheimer, come la memoria, non può essere documentato.

La novità del lecanemab è che ha ridotto la formazione della placca e ha mostrato un effetto contro i sintomi dell’Alzheimer. Anche se è stato un piccolo effetto.

– Il solo fatto di avere un farmaco che mostra un effetto è davvero un enorme passo avanti. Dà speranza a molti. E questo è molto importante, dice Selbeck.

Il primo passo è molto importante, dice, e sottolinea che ci sono voluti 20-25 anni dal momento in cui hai preso farmaci che hanno mostrato un effetto contro il colesterolo fino a quando hai avuto un farmaco che ha avuto un ottimo effetto.

Deve essere trattato in anticipo

– Chi può ottenere questo medicinale?

– Ci sono persone con decadimento cognitivo lieve (cioè prima di sviluppare la demenza) e demenza lieve con malattia di Alzheimer. È un farmaco che deve essere somministrato all’inizio del ciclo, quindi è assolutamente essenziale riuscire a trovare questi tizi. La speranza è che i segni possano essere trovati utilizzando un metodo semplice, come gli esami del sangue.

– Idealmente dovresti iniziare con i farmaci prima di iniziare a ricordare male, dice Selbæk.

Quando gli Stati Uniti hanno approvato Aducanemab, è stato con un avvertimento. Entro dieci anni avrebbero dovuto documentare un effetto contro il morbo di Alzheimer (non solo che previene la placca nel cervello).

consenso lecanemab non ha avvisi.

Così C’è una maggiore possibilità che venga approvato anche in Europa.

Ma l’approvazione da parte della Food and Drug Administration (FDA) avviene dopo un trattamento urgente. La precedente approvazione per il trattamento del morbo di Alzheimer ha ricevuto molte critiche e Selbeck osserva che la FDA è più liberale delle autorità europee.